Diane 35

Diane 35 reúne dos hormonas: el acetato de ciproterona, un progestágeno que bloquea los receptores de los andrógenos y frena su producción, y el etinilestradiol, un estrógeno que eleva la SHBG, la globulina que fija las hormonas sexuales en la sangre, con lo que queda menos andrógeno libre. Según la ficha técnica española, se emplea en mujeres en edad fértil con acné moderado o grave dependiente de andrógenos, con o sin seborrea, con hirsutismo o con ambos. En el acné se reserva para los casos en que han fallado las cremas o geles, o bien un antibiótico sistémico. Como impide la ovulación, también protege del embarazo, de modo que no se combina con ningún otro anticonceptivo hormonal.

No hay otras proporciones: siempre 2 mg más 0,035 mg. El envase más pequeño trae 21 y el mayor 140; entre ambos hay cajas de 35, 42, 63, 70 y 105. Se fabrica fuera de España, y la marca y la caja que llegan difieren de las del medicamento de las farmacias españolas. La forma de tomarlo depende de cómo estén organizados los comprimidos, así que conviene leer antes el prospecto del envase recibido.

En la caja española, de 28 comprimidos (21 con hormonas de color beige y 7 blancos de placebo), se toma uno al día, siempre hacia la misma hora y en el orden marcado, sin descanso entre envases. Sin anticonceptivo hormonal en el mes previo, se empieza el día 1 del sangrado menstrual; si se inicia entre los días 2 y 5, hace falta además un preservativo durante los siete primeros días. Si un comprimido beige se toma tarde, pero antes de que pasen 12 horas, la protección sigue intacta; si el retraso supera las 12 horas, la ficha da instrucciones según la semana del olvido. Un vómito en las 3 o 4 horas siguientes a la toma cuenta como olvido. Hasta la remisión de los síntomas pasan como mínimo tres meses, y la necesidad de seguir se revisa con el médico de forma periódica. Si se retoma tras un mes o más sin tomarlo, la ficha recuerda que vuelve a aumentar el riesgo de trombosis venosa.

El único medicamento con esta asociación que se comercializa hoy en España es Diane Diario, de Bayer Hispania, en una caja de 28 comprimidos. En el CIMA constan además Gyneplen y el genérico de Gineservice, ambos de Laboratorios Effik, el genérico de Sandoz y dos registros con el nombre Diane 35, todos sin comercializar. La ciproterona aparece también en Androcur 50 mg, que la contiene sola, y en Climen, junto con valerato de estradiol, aunque son medicamentos con otras indicaciones. Todos necesitan receta médica.

La ficha prohíbe su uso a quien haya tenido una trombosis venosa o una embolia pulmonar, un infarto, una angina de pecho, un ictus o un accidente isquémico transitorio, y a quien tenga uno o varios factores de riesgo graves como diabetes con daño vascular, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave o una tendencia hereditaria o adquirida a la trombosis. Tampoco se toma con migraña con aura focal, una valvulopatía que favorezca los trombos, una hepatopatía grave aún sin normalizar o tumores del hígado, cánceres de mama o genitales dependientes de estrógenos, meningioma actual o pasado, sangrado vaginal sin diagnosticar, embarazo ni lactancia. El riesgo de coágulos crece con la edad y el tabaco, y a partir de los 35 años la ficha insiste en no fumar. Se suspende seis semanas antes de una cirugía mayor programada o ante una inmovilización larga.

No debe combinarse con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ni sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Rifampicina, fenitoína, carbamazepina, topiramato, modafinilo o la hierba de San Juan, entre otros inductores, pueden reducir su efecto y provocar sangrados; con ellos la ficha pide un método de barrera hasta 28 días después de dejarlos. Las reacciones notificadas con más frecuencia por las usuarias son náuseas, dolor de barriga, aumento de peso, cefalea, ánimo deprimido, cambios de humor y dolor o sensibilidad mamaria. Todos los detalles en la ficha técnica de Diane Diario 2 mg/0,035 mg.