Eszopiclona

La eszopiclona se vende como hipnótico, es decir, como medicamento para dormir. Si se busca por principio activo o por nombre en el CIMA, la base de datos de la AEMPS, no aparece ningún medicamento con eszopiclona, de modo que no hay una ficha técnica española que fije sus indicaciones ni su dosificación. El principio activo autorizado más cercano es la zopiclona, cuya ficha la reserva para el insomnio de adultos, durante poco tiempo y únicamente cuando el trastorno es intenso, incapacita al paciente o le causa un estrés importante. Todo lo que sigue sobre pautas y riesgos procede de esa ficha de zopiclona.

Se puede elegir entre 1 mg, 2 mg o 3 mg por comprimido, y el envase trae 50, 100 o 150 unidades. La fabricación se hace fuera de España, y el producto lleva un nombre y un envase distintos de los del hipnótico que se dispensa en las farmacias españolas. La ficha de la zopiclona no ofrece ninguna equivalencia con estas cifras, y ninguna de ellas es una indicación de cuánto tomar.

Para la zopiclona, la ficha técnica establece una dosis inicial habitual de 5 mg justo antes de acostarse, sin repetir la toma esa misma noche, y permite subir a 7,5 mg, que es el tope diario. En personas mayores, con insuficiencia renal, con insuficiencia hepática no grave o con insuficiencia respiratoria crónica se empieza por 3,75 mg. El tratamiento debe durar lo menos posible, de unos pocos días a dos semanas, y no pasar de cuatro semanas contando la retirada, que se hace bajando la dosis poco a poco; prolongarlo exige reevaluar al paciente. Hay que tomarlo en posición erguida, ya que acostado la absorción puede retrasarse. No está autorizada en menores de 18 años. Ninguna de estas cifras sirve como pauta para la eszopiclona.

El único medicamento con zopiclona que el CIMA marca como comercializado es Limovan 7,5 mg en comprimidos recubiertos, que aparece en dos registros con titulares distintos, Sanofi Aventis y Sanofi-Aventis Norge. Otros cinco registros figuran en el CIMA con la autorización revocada: Datolan, del laboratorio Faes Farma, y cuatro genéricos EFG, tres de Grindeks en 3,75 mg, 5 mg y 7,5 mg y uno de Qualigen, también de 7,5 mg. Todos son medicamentos sujetos a prescripción médica.

La zopiclona no debe tomarse con insuficiencia hepática o respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño, miastenia grave o alergia al principio activo o a un excipiente, ni por quien ya tuvo algún comportamiento complejo del sueño con ella: sonambulismo, conducir, cocinar o hacer llamadas sin estar despierto del todo y sin recordarlo después. Puede causar dependencia física y psicológica; el riesgo crece cuanto mayor es la dosis y más se alarga el tratamiento, y también si la persona ha abusado antes del alcohol o de otras sustancias. Una suspensión brusca puede provocar insomnio de rebote. Pueden aparecer amnesia anterógrada y caídas nocturnas, sobre todo en mayores. Durante las 12 horas siguientes no se recomienda conducir ni manejar máquinas.

El alcohol potencia la sedación, y la combinación con opiáceos puede causar depresión respiratoria, coma o muerte. Con eritromicina, el área bajo la curva de la zopiclona aumentó un 80 %, y el itraconazol elevó su biodisponibilidad en torno a un 70 %; la rifampicina, la carbamacepina o el hipérico, en cambio, pueden reducir sus concentraciones en plasma. Lo más frecuente es un sabor amargo o metálico, que notó cerca del 4 % de los pacientes en los ensayos, seguido de somnolencia y boca seca. El detalle está en la ficha técnica de Zopiclona Grindeks 7,5 mg.